（１）資格の壁
医薬品の包装材料や容器との直接接触は医薬品の有効性と安全性に直接影響するため、中国では2004年から国家食品医薬品局による登録認可管理を実施しています。医薬品包装材料メーカーは、まず精製工場の改造を行い、食品医薬品局による専門機関の精製レベルテストを経て現場審査を受け、3ロットの製品を選択して全面検査を受けます。すべてのテストが合格したら、中国食品医薬品監督管理研究所の専門家による技術審査を受け、最後に国家食品医薬品局による「医薬品包装材料および容器登録証」の認可と発行を受けます。
医薬品包装材料メーカーが生産する直接接触型医薬品包装材料の各品種と各材料構造は、国家食品医薬品局が発行する「医薬品包装材料と容器登録証」を取得する必要があります。特に、2011年3月1日に新バージョンのGMPが実施されて以来、医薬品包装材料登録証の承認はより厳格になりました。新規に設立された医薬品包装材料メーカーが「医薬品包装材料と容器登録証」の資格を取得するまでの期間は長く困難であり、資格取得は業界への新規参入者にとって参入障壁となっています。
（２）技術的な障壁
医薬品包装業界は、多分野にわたる知識集約型、資本集約型のハイテク産業であり、業界の製品開発、設計、生産には通常、薬学、材料科学、精密化学、包装工学、機械製造などの分野と技術が関わっており、業界に参入するには強力な業界横断的な技術統合能力が必要であるだけでなく、長期的な技術経験の蓄積も必要です。独自の技術の蓄積と科学研究開発能力の育成は長期的なプロセスであり、一般的な企業は短期間ですぐに形成することはできません。
企業は業界で主導的な地位にあり、多数の医薬品包装材料製品登録証、医薬品包装材料製品技術特許、製品設計、生産技術および生産技術のリーダーシップを有しています。そのため、生産する製品は、多様性、性能、顧客満足度において大きな優位性があり、企業の中核競争力の維持に役立ち、後期段階で業界に参入する企業に対する障壁を形成しています。
（３）財政上の障壁
国内の医薬品包装業界の主な生産設備は、無溶剤ラミネート機、精密コーティング機、高精度印刷機など比較的高価であり、業界に参入する企業は業界をリードするレベルの製品を生産するために強力な財務力を備えている必要があります。
医薬品包装材料の生産プロセスは主に包装設計に依存しており、印刷設備を通じてさまざまな色、鮮やかでカラフルな色が基材に完全に転写され、次に複合設備を通じて異なる特性を持つ基材を一体に結合し、最後にスリット加工や製袋設備を通じて下流の顧客の適切な使用仕様に切断（溶接）することで、精巧な印刷、完全な機能を持つ医薬品包装材料製品を実現します。そのため、発行者が洗練された生産設備一式を持つことで、製品の生産タイプを拡大できるだけでなく、製品の生産品質も向上できます。
同社の製品の生産プロセスでは、設備の性能向上により、顧客のニーズに合わせて柔軟に他の製品に切り替えることができます。例えば、同社の医薬用アルミホイル生産ラインは、印刷とコーティングを一体化した高性能設備であり、表裏印刷を実現し、顧客が指定した要件に合わせて順方向と逆方向の自動オーバープリントパターン（偽造防止機能付き）を実現できます。設備の性能向上により、製品の生産品質を向上させることができます。例えば、同社は医薬包装材料業界で、中国で最も早く無溶剤生産設備を使用して高バリア性医薬包装材料を生産したメーカーの1つであり、従来の乾式複合設備を無溶剤複合設備に交換して医薬包装材料を生産することで、VOC排出量とエネルギー消費を削減できるだけでなく、最終製品に過剰な溶剤が残留するリスクがなくなり、配合プロセス全体で有機溶剤を使用しないため、製品品質が大幅に向上します。
そのため、医薬品包装業界は資本集約型産業であり、一般的なプロジェクト建設における設備投資規模が比較的大きく、業界に新規参入する企業は外部資源の蓄積に頼る必要があり、資本の閾値が業界参入の障害となっている。
（４）人材の壁
医薬包装業界はさまざまな分野と技術に関わっているため、ハイレベルで多分野にわたるバックグラウンドを持つ複合専門家の集団を擁することが、企業がコア競争力を備えているかどうかを判断する重要な要素です。一般的に、医薬包装業界のコア技術人材の成長サイクルは長く、社内トレーニングのコストは高くなっています。同時に、企業はこの部分の人材に対する保護の度合いが高く、彼らを引き留めるためにさまざまなインセンティブ措置を講じることが多く、新しい企業が業界に参入して公募を通じて必要な技術者を引き付けることは困難です。医薬包装業界自体は中国の市場指向の発展の中で遅れて始まり、大学などのトレーニング機関の先進的な設備が比較的不足しており、科学研究条件が限られているため、短期間で大規模に優秀なハイエンドの人材を育成することは困難です。
医薬品包装業界では、中核技術者のほかに、熟練労働者の需要も高まっています。現段階では、中国ではこうした人材の需要と供給に大きなギャップがあり、新規企業が十分な数の熟練労働者を採用することは困難です。
（５）マーケティングネットワークの障壁
国内販売ネットワークは主に企業が現地の販売地域に合わせて構築しており、医薬包装機械企業との協力販売もより一般的なモデルとなっています。
製薬企業が医薬品包装材料の品種とサプライヤーを選択する際には、まず6か月間の薬物安定性テストを実施し、サプライヤーの生産環境、生産設備、検査設備、管理システム文書に対して現場検査を実施する必要があります。そのため、製薬企業のサプライヤーリストに一度入ると、新規参入に対する障壁となります。同時に、製薬企業が特定の包装機械を選択した後、それをサポートする医薬品包装材料の選択も、包装機械企業の推奨によってある程度影響を受けます。包装機械企業は、包装材料と包装機械の適応性を確保し、デバッグ時間を短縮するために、よく知っているブランドの包装材料メーカーを選択してそれらと一致させ、包装機械企業との協力も医薬品包装材料企業の市場開拓能力を強化しました。
